Aug 25, 2019 08:54
4 yrs ago
2 viewers *
English term
stability specifications
English to Russian
Medical
Medical: Pharmaceuticals
изучение стабильности
Посмотрите, пожалуйста.
Рег. досье.
Batch Х remains in conformance with the stability specifications through Х months of storage.
stability specifications - это "спецификация на срок годности (на срок хранения)"? Или не так переводится?
Здесь "specifications" лучше переводить в единственном числе? Спецификация на срок годности ведь одна? (В этом тексте некоторая путаница с ед.ч. и мн.ч. Написано "batch", но имеются в виду "серии").
Спасибо
Рег. досье.
Batch Х remains in conformance with the stability specifications through Х months of storage.
stability specifications - это "спецификация на срок годности (на срок хранения)"? Или не так переводится?
Здесь "specifications" лучше переводить в единственном числе? Спецификация на срок годности ведь одна? (В этом тексте некоторая путаница с ед.ч. и мн.ч. Написано "batch", но имеются в виду "серии").
Спасибо
Proposed translations
(Russian)
| 4 +2 | спецификации для исследования стабильности |
Leila Usmanova
|
Proposed translations
+2
9 mins
Selected
спецификации для исследования стабильности
Во время исследования стабильности испытания проводят в соответствии с этой спецификациией.
(Часто она совпадает со спецификацией для срока годности).
--------------------------------------------------
Note added at 11 mins (2019-08-25 09:05:46 GMT)
--------------------------------------------------
Да, серий много, для начала - по три серии на каждый вариант хранения, потом, после регистрации препарата, одна серия в год вводится в исследование стабильности.
--------------------------------------------------
Note added at 19 mins (2019-08-25 09:14:31 GMT)
--------------------------------------------------
Исследование стабильности по полной программе проводится до регистрации препарата.
По результатам этих исследований устанавливают спецификацию на срок годности. Поэтому нельзя автоматически приравнивать stability specifications к shelf-life specification.
--------------------------------------------------
Note added at 21 mins (2019-08-25 09:15:50 GMT)
--------------------------------------------------
Да это два разных документа.
--------------------------------------------------
Note added at 24 mins (2019-08-25 09:19:02 GMT)
--------------------------------------------------
А уже после регистрации препарата, когда только одну серию в год исследуют, то используют спецификацию на срок годности (чтобы подтвердить, что производится продукт того же качества, которое завлено при регистрации).
(Часто она совпадает со спецификацией для срока годности).
--------------------------------------------------
Note added at 11 mins (2019-08-25 09:05:46 GMT)
--------------------------------------------------
Да, серий много, для начала - по три серии на каждый вариант хранения, потом, после регистрации препарата, одна серия в год вводится в исследование стабильности.
--------------------------------------------------
Note added at 19 mins (2019-08-25 09:14:31 GMT)
--------------------------------------------------
Исследование стабильности по полной программе проводится до регистрации препарата.
По результатам этих исследований устанавливают спецификацию на срок годности. Поэтому нельзя автоматически приравнивать stability specifications к shelf-life specification.
--------------------------------------------------
Note added at 21 mins (2019-08-25 09:15:50 GMT)
--------------------------------------------------
Да это два разных документа.
--------------------------------------------------
Note added at 24 mins (2019-08-25 09:19:02 GMT)
--------------------------------------------------
А уже после регистрации препарата, когда только одну серию в год исследуют, то используют спецификацию на срок годности (чтобы подтвердить, что производится продукт того же качества, которое завлено при регистрации).
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "Очень интересно. Спасибо. Не знала о такой спецификации."
Discussion
О 3 сериях знаю.