Sep 13, 2013 04:31
10 yrs ago
English term
provide a pre-approval coverage
English to Russian
Medical
Medical: Pharmaceuticals
Подскажите, пожалуйста, как можно передать это выражение, не могу подобрать нормальный перевод.
This inspection of an Active Pharmaceutical Ingredient (API) manufacturer was conducted to provide pre-approval coverage for New Drug Application and included a review of the firm's manufacturing facility, QC test laboratoris, API manufacturing process, process validation studies, method validation transfer studies, Out of Spcification investigations etc.
Заранее спасибо за помощь.
This inspection of an Active Pharmaceutical Ingredient (API) manufacturer was conducted to provide pre-approval coverage for New Drug Application and included a review of the firm's manufacturing facility, QC test laboratoris, API manufacturing process, process validation studies, method validation transfer studies, Out of Spcification investigations etc.
Заранее спасибо за помощь.
Proposed translations
(Russian)
5 | предрегистрационная экспертиза | Natalie |
4 | обеспечивание обоснование представленных на утверждение документов | Igor_2006 |
Proposed translations
4 hrs
Selected
предрегистрационная экспертиза
В этой фразе говорится о т.н. предрегистрационном инспектировании производителя (см. http://tinyurl.com/mfvcwnh и http://tinyurl.com/nfwmsn9 ), а чтобы фраза не выглядела корявой, я бы написала следующим образом:
This inspection of an Active Pharmaceutical Ingredient (API) manufacturer was conducted to provide pre-approval coverage for New Drug Application and included...
Это инспектирование производителя активного фармацевтического ингредиента (АФИ) проводилось в качестве предрегистрационной экспертизы нового лекарственного препарата и включало...
This inspection of an Active Pharmaceutical Ingredient (API) manufacturer was conducted to provide pre-approval coverage for New Drug Application and included...
Это инспектирование производителя активного фармацевтического ингредиента (АФИ) проводилось в качестве предрегистрационной экспертизы нового лекарственного препарата и включало...
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "спасибо"
37 mins
обеспечивание обоснование представленных на утверждение документов
Инспекция ... производителя выполнялась для обеспечивания обоснования представленных на утверждение документов в Заявлении на регистрацию нового препарата...
--------------------------------------------------
Note added at 37 мин (2013-09-13 05:09:14 GMT)
--------------------------------------------------
или ...чтобы обеспечить обоснование...
--------------------------------------------------
Note added at 37 мин (2013-09-13 05:09:14 GMT)
--------------------------------------------------
или ...чтобы обеспечить обоснование...
Something went wrong...