Asked | Open questions | Answered Points Date Pair Term / Answer given Level Status Gloss 4 Apr 23 '20 eng>rus carve-out в рамках Статьи 11 Директивы 2001/83, допускающей регистрацию воспроизведенных препаратов pro closed ok 4 Mar 26 '20 eng>rus informative в информационных целях pro closed ok 4 Feb 27 '20 eng>rus conditioned fear stress-induced freezing behavior test тест на реакцию замирания, вызванную условно-рефлекторным страхом pro closed ok 4 Feb 14 '20 eng>rus T>IC90 промежуток времени, в течение которого концентрация превышает IC90 pro closed ok - Feb 14 '20 eng>rus Drug products ... being off target применяются помимо зарегистрированных показаний pro closed no 4 Feb 7 '20 eng>rus DoE-derived multivariate-derived ranges диапазоны CPP, зависимые от дизайна эксперимента и множества переменных pro closed ok 4 Feb 7 '20 eng>rus multivariate derived зависят от нескольких переменных pro closed ok 4 Jan 29 '20 eng>rus lead PV through scientifically sound development to robust reliable processes необходимые для проведения валидации процесса (PV) от научно обоснованной разработки до надежных ... pro closed ok 4 Dec 28 '19 eng>rus Completeness & Clarity USP testing Полнота растворения и прозрачность раствора pro closed ok 4 Nov 18 '19 eng>rus CML необработанная маточная жидкость pro closed ok 3 Nov 13 '19 eng>rus single and multipoint dissolution specifications спецификации для испытания на растворение с отбором проб в одной или нескольких временных точках pro closed ok 4 Sep 1 '19 eng>rus Rationale and Justification of Limits Обоснование метода и допустимых диапазонов pro closed ok 4 Aug 30 '19 eng>rus submission updates обновления регистрационного досье pro closed ok 4 Aug 29 '19 eng>rus JPE Яп. фарм.-всп. pro closed ok 4 Aug 29 '19 eng>rus fill amount (per vial) содержание на флакон pro closed ok 4 Jun 26 '19 eng>rus replacement disease замещающее заболевание pro closed ok 4 Jun 11 '19 eng>rus pA пА (пикоампер) pro closed ok - Jun 5 '19 eng>rus blood crasis свертываемость крови pro closed no 4 May 30 '19 eng>rus dead implantation rate постимплантационная смертность pro closed ok 4 May 30 '19 eng>rus Spindle disturbances повреждения веретена деления pro closed ok 4 May 29 '19 eng>rus 50% Acute Anti-Chemoalgesic Dose (A-ACAD50) доза, вызывающая острое обезболивание после химического раздражения в 50% случаев pro closed ok 4 May 13 '19 eng>rus within 0.3% absolute не более 0,3% абсолютного содержания pro closed ok 4 Apr 12 '19 eng>rus alpha recycling заново использовать уровень значимости альфа pro closed ok 4 Apr 3 '19 eng>rus stratified Newcombe 2-sided 95% confidence interval стратифицированный по методу Ньюкомба двусторонний 95% доверительный интервал pro closed ok 4 Feb 26 '19 eng>rus β-core molecule молекула β-субъединицы pro closed ok 4 Feb 25 '19 eng>rus o-core oligosaccharides О-связанные олигосахариды сердцевины pro closed ok 4 Dec 28 '18 eng>rus expanded from культивированный pro closed ok - Nov 18 '18 eng>rus pre-clinical pipeline линейка препаратов pro closed ok 4 Nov 12 '18 eng>rus T-eliminate impurity транс-изомер продукта элиминации pro closed ok 4 Nov 13 '18 eng>rus manual case review изучение отдельных случаев pro closed ok 4 Nov 13 '18 eng>rus case time control design дизайн случай-контроль в различных временных точках pro closed ok 4 Nov 13 '18 eng>rus contributive study исследование не добавило каких-либо новых данных pro closed ok 4 Nov 13 '18 eng>rus index subjects индексные пациенты pro closed ok - Nov 11 '18 eng>rus CID препарат клинического исследования pro just_closed ok 4 Sep 25 '18 eng>rus bolus input and first order output dependent methods с болюсным введением и кинетикой выведения первого порядка pro closed ok 4 Aug 30 '18 eng>rus mixed-order elimination выведение смешанного порядка pro closed ok 4 Aug 30 '18 eng>rus matures with a half-time увеличивается (по мере взросления) с периодом удвоения pro closed ok 4 Aug 29 '18 eng>rus disregard limit порог игнорирования pro closed ok 4 Aug 29 '18 eng>rus API consistent with test АФИ соответствует требованиям фармакопейной статьи pro closed ok - Aug 24 '18 eng>rus immortal time bias ошибка времени бессмертия pro closed ok 4 Aug 20 '18 eng>rus plate-based на микротитровальных планшетах pro closed ok - Aug 20 '18 eng>rus Targeted safety surveillance мониторинг целевых показателей безопасности pro closed no 4 Aug 19 '18 eng>rus Log clearance логарифм клиренса вируса pro closed ok 4 Aug 18 '18 eng>rus uncoupling блокировка pro closed ok 3 Aug 16 '18 eng>rus reaction phase фаза реакции pro closed ok 3 Aug 16 '18 eng>rus glucose-dependent insulin secretion of GLP-1 глюкозозависимая секреция инсулина пептидом ГПП-1 pro closed ok 4 Aug 16 '18 eng>rus glucose-dependent manner глюкозозависимым образом pro closed ok 4 Aug 16 '18 eng>rus cumulative incidence proportion кумулятивная частота pro closed ok - Aug 16 '18 eng>rus Equilibration Effluent в сточных водах в равновесном состоянии pro closed no 3 Aug 15 '18 eng>rus Antibody-bound capture beads гранулы, покрытые антителами pro closed ok Asked | Open questions | Answered