В переводе самого термина я уверен, но во фразе в целом есть некоторые неточности. Я добавил там пару уточняющих слов в скобках, но насколько они уместны, смотрите по контексту.
Я бы перевел примерно так:

Для лекарственных препаратов с более высокой степенью тяжести (побочных реакций), с потенциалом неблагоприятных эффектов или и тем, и другим, если они проявляют слишком большую вариабельность (фармакокинетических параметров) или применяются помимо зарегистрированных показаний, может потребоваться повышенная частота отбора проб и/или более строгие критерии.

1. Off-target activity is biological activity of a drug that is different from and not at that of its intended biological target. It most commonly contributes to side effects.

2. Describes the effects that can occur when a drug binds to targets (proteins or other molecules in the body) other than those for which the drug was meant to bind. This can lead to unexpected side effects that may be harmful. Learning about the off-target effects of drugs may help in drug development.