Vladimir Vaguine Feb 22, 2007:

Разумеется, это именно официальное разрешение. В разных странах организационная структура контрольных органов может иметь свои особенности. Но так или иначе, речь о разрешении официального контрольного органа. Есть неплохой ресурс по этой теме: //www.who.int/vaccines-documents/DoxGen/H3DoxList.htm . Посмотрите, может, что-то пригодится. Там документы на разных языках.