Glossary entry

English term or phrase:

long term extension phase

Hungarian translation:

hosszú távú folytatólagos szakasz

Added to glossary by Zsanett Rozendaal-Pandur
Dec 5, 2005 12:10
18 yrs ago
3 viewers *
English term

long term extension phase

English to Hungarian Medical Medical: Pharmaceuticals
Klinikai tanulmányban először egy kettős vak szakasz van, és ezután mehet át az alany a "long term extension phase"-be. Ennek mi a hivatalos magyar neve?

Proposed translations

52 mins
Selected

hosszú távú folytatólagos szakasz


Ezek általában külön vizsgálatok (main study + extension study), és az első vizsgálatban végig részt vevő betegeknek felajánlják a lehetőséget a hosszú távú folytatólagos vizsgálatban való részvételre (a vizsgálati gyógyszer hosszú távú hatékonyságának és biztonságosságának stb. kiértékelésére). A fő vizsgálat általában kettős vak, a folytatólagos vizsgálat pedig nyílt elrendezésű (open-label).
A te anyagodban úgy látszik, egyetlen vizsgálat keretében bonyolítják le a két szakaszt.
OGYI anyagokban (amelyeket magyarról angolra fordítottam) használták a “folytatólagos vizsgálat” kifejezést az “extension study”-ra, de a Google nem sok találatot hoz be. Nem tudom, hogy a "folytatólagos" (szakasz/vizsgálat) elnevezés mennyire tekinthető "hivatalosnak", de szerintem logikus és pontos.

Itt egy példa:

A legnagyobb formátumú vizsgálat sibutraminnal a STORM Study volt, melyben elôször nyílt vizsgálatban 600 beteget kezeltek 6 hónapig, melynek következtében 11,3 kg-os testsúlycsökkenés következett be. Azokat, akiknél több mint 5% testsúlycsökkenést lehetett elérni, egy ***folytatólagos másfél éves randomizált placebo kontrollos vizsgálatba*** vonták be, ahol az energiaszükséglet _600 kalória diétát tartó és 10 mg sibutramint kapó 204 beteg az elsô félévben elért testsúlycsökkenést majdnem megtartotta (-10,2 kg), a placebot kapó diétázó betegek mintegy 6 kg-ot visszahíztak.
http://www.medlist.com/HIPPOCRATES/III/5/276main.htm
Something went wrong...
4 KudoZ points awarded for this answer. Comment: "Köszönöm, Erzsi! Ezt használtam."
+1
4 hrs

hosszú távú kiterjesztés

A kontrollált Skandináv, Észak Amerikai, Finn (Filomen) és Osztrák-Német (Celomen) vizsgálatokat azok nyitott, hosszú távú kiterjesztése követte, melyekből származó eredmények összegzése nem zárult le.
Peer comment(s):

agree Istvan Nagy
1 day 5 hrs
Something went wrong...
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search