Jul 1, 2023 14:10
11 mos ago
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English term
"non-scheduled"
English to Spanish
Medical
Medical (general)
Pitolisant was recently approved by FDA as the only non-scheduled product for treating excessive daytime sleepiness or cataplexy in adults with narcolepsy.
Sería lo mismo que "de venta libre"? Me da la impresión de que es eso pero no me puedo equivocar...
¡Gracias!
Sería lo mismo que "de venta libre"? Me da la impresión de que es eso pero no me puedo equivocar...
¡Gracias!
Proposed translations
(Spanish)
Proposed translations
+2
1 hr
Selected
de venta libre/de libre distribución/no regulado/a
En las referencias citadas encontré varios "esquemas" de regulación o control de medicamentos. A la vez hay protocolos internacionales y regionales que pueden variar, pero, creo que no se refiera específicamente a regulaciones de costo o a un tipo de pescripción particular, como psicotrópicos o criterios de ese tipo... Si, "de venta libre" parece bastante adecuado.
Peer comment(s):
agree |
Chema Nieto Castañón
: En españa diríamos "que no precisa receta (de estupefacientes)". Pero sí, la idea de non-scheduled drug sería, desde un punto de vista práctico, equivalente (casi) a OTC (over the counter) drugs.
28 mins
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Interesante OTC es una expresión que he visto ya en varios contextos, como en trading también. Se refiere a transacciones sin mayor protocolo, rápidas. ¡Gracias!
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agree |
liz askew
: Medicamentos sin receta Cigna https://www.cigna.com › es-us › me... · Translate this page Los medicamentos que usted puede comprar sin una receta médica se llaman medicamentos sin receta o de venta libre (OTC, por sus siglas en inglés).
1 hr
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Bueno, no supe encontrar la expresión en el sitio de referencia que nos aporta, liz askew. De todos modos es cierto que la traducción de las páginas web va al grano y por lo visto es la equivalencia más justa ¡Gracias, saludos!
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4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "Me gustó de distribución no regulada. ¡Gracias!"
22 mins
English term (edited):
non-scheduled
no sujeto a control de precio
The manufacturer of a non-scheduled drugs (drugs not under direct price control) is not required to take price approvals from NPPA for such drugs. However, NPPA is required to monitor the prices of such drugs and take corrective measures where ...
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Note added at 2 hrs (2023-07-01 17:08:42 GMT)
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Investigué un poco más y encuentro esto:
What is a drug schedule simple definition?
Drug schedules are categories of drugs regulated by the U.S. government. The Drug Enforcement Administration, or DEA, classifies drugs based on several factors. A drug's schedule influences how the drug can be legally manufactured, imported, distributed, possessed or used in the United States.
Sería entonces "no sujeta a control regulatorio por parte de la autoridad sanitaria", ¿no?
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Note added at 2 hrs (2023-07-01 17:08:42 GMT)
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Investigué un poco más y encuentro esto:
What is a drug schedule simple definition?
Drug schedules are categories of drugs regulated by the U.S. government. The Drug Enforcement Administration, or DEA, classifies drugs based on several factors. A drug's schedule influences how the drug can be legally manufactured, imported, distributed, possessed or used in the United States.
Sería entonces "no sujeta a control regulatorio por parte de la autoridad sanitaria", ¿no?
Peer comment(s):
neutral |
Chema Nieto Castañón
: Hola, Mónica. Aquí se refiere a medicación sin regulación/limitación para su venta; "de venta en farmacia sin receta" (España)//En España y otros países hablamos de regulación/control especial / regulación/receta de estupefacientes
1 hr
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Seguí investigando un poco y veo lo que publico más arriba. Gracias y saludos, Chema.
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4 hrs
English term (edited):
non-scheduled
no listado en el Anexo [de los medicamentos sujetos al régimen de control directo >de precio/receta]
No need for inverted comments with a view to Glossary entry.
Non-scheduled just means not included on a list or in a nomenclature. The point that such schedule is unregulated or price-uncontrolled is by the by, so subsidiary.
Anyway, at least use term of régimen to make it sound non-Anglospan, rather than Spanglish
Non-scheduled just means not included on a list or in a nomenclature. The point that such schedule is unregulated or price-uncontrolled is by the by, so subsidiary.
Anyway, at least use term of régimen to make it sound non-Anglospan, rather than Spanglish
Example sentence:
): non-Scheduled bulk drug means a bulk drug not specified in the First Schedule
Circular 12 de 2021 " Por la cual se establece el listado de los medicamentos sujetos al régimen de control directo de precios
5 hrs
medicamentos no controlados por la DEA
que no es lo mismo que decir que son "de venta libre" Siguen siendo de venta con receta.
"Non-scheduled Product" shall mean prescription pharmaceuticals which are not regulated by the Drug Enforcement Agency and not defined as a "Scheduled Product" under the Controlled Substance Act of 1970.
Non-Controlled/Non-Scheduled Medications. All other medications prescribed,
including over the counter medication are not considered to be potentially addictive by the DEA. Prescribed and over the counter medications must be locked at a minimum under a single lock.
APLMED Academy
https://aplmed.com › my-account › qmap-online-course
El uso en la India es distinto, ahí el listado (schedule) existe pata controlar los precios.
"Non-scheduled Product" shall mean prescription pharmaceuticals which are not regulated by the Drug Enforcement Agency and not defined as a "Scheduled Product" under the Controlled Substance Act of 1970.
Non-Controlled/Non-Scheduled Medications. All other medications prescribed,
including over the counter medication are not considered to be potentially addictive by the DEA. Prescribed and over the counter medications must be locked at a minimum under a single lock.
APLMED Academy
https://aplmed.com › my-account › qmap-online-course
El uso en la India es distinto, ahí el listado (schedule) existe pata controlar los precios.
1 day 2 hrs
que no precisa receta de estupefacientes
Como señala Juan Gil en Discussion, hay una diferencia entre OTC y non-scheduled drugs y es que estos últimos (scheduled/non-scheduled drugs) hacen referencia a productos farmacéuticos psicoactivos. De estos, aquellos que contienen estupefacientes o sustancias psicotrópicas (sustancias incluidas en un listado internacional de estupefacientes/psicotropos) estarían bajo regulación especial ("scheduled drugs"; sustancias que precisan receta de estupefacientes [España]; sustancias sujetas a regulación/control especial).
Así, a non-scheduled drug haría referencia específica a una sustancia con efecto psicoactivo que no precisaría receta de estupefacientes / no sujeta a regulación especial / no incluida en el listado de sustancias estupefacientes.
En el ejemplo dado, por ejemplo;
"el Pitolisant ha sido aprobado recientemente por la FDA como el único producto indicado en adultos con narcolepsia para el tratamiento de la excesiva somnolencia diurna o la cataplejia que no precisa receta de estupefacientes.
Ver por ejemplo;
https://salud.gob.ar/dels/entradas/sustancias-sujetas-contro...
https://www.aemps.gob.es/medicamentos-de-uso-humano/estupefa...
Así, a non-scheduled drug haría referencia específica a una sustancia con efecto psicoactivo que no precisaría receta de estupefacientes / no sujeta a regulación especial / no incluida en el listado de sustancias estupefacientes.
En el ejemplo dado, por ejemplo;
"el Pitolisant ha sido aprobado recientemente por la FDA como el único producto indicado en adultos con narcolepsia para el tratamiento de la excesiva somnolencia diurna o la cataplejia que no precisa receta de estupefacientes.
Ver por ejemplo;
https://salud.gob.ar/dels/entradas/sustancias-sujetas-contro...
https://www.aemps.gob.es/medicamentos-de-uso-humano/estupefa...
Reference comments
2 hrs
Reference:
https://www.sumtercountyfl.gov/AgendaCenter/ViewFile/Item/18...
"Non-scheduled Product" shall mean prescription pharmaceuticals which are not regulated by the Drug
Enforcement Agency and not defined as a "Scheduled Product" under the Controlled Substance Act of
1970.
"Scheduled Product" shall mean a drug or other substance, or immediate precursor, regulated by the Drug
Enforcement Agency and defined under the Controlled Substance Act of 1970 including schedule I, II, Ill,
IV and V products.
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Note added at 2 heures (2023-07-01 16:18:08 GMT)
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https://www.aph.gov.au/About_Parliament/Parliamentary_depart...
Unscheduled products (such as aspirin and paracetamol) are available for general sale from stores such as supermarkets
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Note added at 2 heures (2023-07-01 16:21:05 GMT)
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https://www.proz.com/kudoz/english-to-spanish/medical-health...
"Non-scheduled Product" shall mean prescription pharmaceuticals which are not regulated by the Drug
Enforcement Agency and not defined as a "Scheduled Product" under the Controlled Substance Act of
1970.
"Scheduled Product" shall mean a drug or other substance, or immediate precursor, regulated by the Drug
Enforcement Agency and defined under the Controlled Substance Act of 1970 including schedule I, II, Ill,
IV and V products.
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Note added at 2 heures (2023-07-01 16:18:08 GMT)
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https://www.aph.gov.au/About_Parliament/Parliamentary_depart...
Unscheduled products (such as aspirin and paracetamol) are available for general sale from stores such as supermarkets
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Note added at 2 heures (2023-07-01 16:21:05 GMT)
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https://www.proz.com/kudoz/english-to-spanish/medical-health...
Discussion
Y si, la DEA no está involucrada en esto, es la FDA
d) Non-prescription drugs with abuse potential
Whenever it appears to the Attorney General that a drug not considered to be a prescription drug under the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act [21 U.S.C. 301 et seq.] should be so considered because of its abuse potential, he shall so advise the Secretary and furnish to him all available data relevant thereto.
En otras palabras, puede haber medicamentos OTC que tengan potencial de causar abuso en su consumo, en cuyo caso el Attorney General debe oficiar al Ministerio correspondiente con todos los datos relevantes para cambiar la condición.
En ninguna parte se dice que Pitolisant es de venta libre; aquí, para mi, lo que quiere destacarse es lo referido a que no causa adicción y no hay posibilidad de abuso en su consumo y así debe enfocarse en la redacción en español.
2. La referencia a Cornell remite al US Code; es el artículo que se refiere a las prescripciones médicas. No veo controversia en ello, es la ley en EEUU.
3. Si, "de libre venta", "sin prescripción facultativa" y otros propuestos (como OTC) son de uso común (por lo menos en nuestro país) pero ¿es lo que quiere expresar el texto en inglés? Yo creo que no; por eso ofrezco aquí en Discusión la forma en la cual yo lo expresaría, que está de acuerdo con las definiciones en inglés (lo cual es, como traductores, lo que debemos hacer: más que palabras, traducir ideas, sobre todo cuando no hay alguna que defina el concepto).
Ni el campo farmacéutico ni el legal son donde me desempeño con regularidad por lo cual solo es una idea, un punto para reflexión.
I think your comment nails it. As you mention "non-scheduled" items don't occur in medical prescriptions, stop. The thing is that apparently nobody has heard something like "de costo regulado" when referring to medicines. Not much experience in the legal field, but as a user only "con/sin prescripción facultativa" and "de distribución/venta libre" are the common expressions referred to the sell of medicine. Vitamin C, for instance, hasn't even a non-scheduled category nor any seal about its free distribution...
La referencia de Wikipedia es defnitivamente más clara y, sí, al parecer todos esos esquemas se refieren a la seguridad y los riesgos de uso y abuso de esas drogas, que en definitiva tendrán estrecha relación con la expedición o no de un récipe. La referencia de la Escuela de Leyes de Cornell podría aclarar en profundidad el concepto, pero se presta a controversiales discusiones.
Habría que observar si existe en español y para la cultura o audiencia a la que apunta la información una expresión como "sin clasificación", "no clasificada/o", pues hasta ahora y en nuestra realidad legal, una expresión como "medicamento no clasificado/sin clasificación" suena raro.
Por lo demás para el comercio de medicamentos en farmacias nunca he escuchado nada diferente a "de libre venta" o "sin prescripción facultativa".
Sería tal vez interesante saber si Pitolisant no está clasificado por lo reciente de su aprobación o por no caber en ninguna de las categorías que ofrece la DEA.
https://thehealthmaster.com/2023/03/26/proposal-to-regulate-...
Más que disponibilidad se trata de uso, abuso y adicción; aquí les dejo una tabla de Wikipedia que creo que es clara:
https://en.wikipedia.org/wiki/Controlled_Substances_Act#Sche...
Ciertamente son sustancias que necesitan ser recetadas pero creo que el concepto va más allá, sobre todo porque hay 5 clasificaciones.
Me llamó mucho la atención esto, donde no se menciona nada sobre prescripción para las Schedule V (las menos peligrosas), aunque si para las demás:
https://www.law.cornell.edu/uscode/text/21/829
con lo cual un producto puede ser scheduled (clasificado V) y ser de venta libre.
Yo explicaría: Pitolisant es el primer producto aprobado por la FDA para uso médico que no causa ni adicción ni posibilidad de abuso en su consumo.
Lo dejo como punto de atención.