Glossary entry (derived from question below)
Italian term or phrase:
PD
English translation:
Protocol Deviation
Added to glossary by
texjax DDS PhD
Aug 30, 2022 18:06
1 yr ago
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Italian term
PD
Italian to English
Medical
Medical (general)
adverse events
E. EVENTI AVVERSI SERI: NA
F. ALTRO: Non applicabile
Di seguito si segnalano le PD rilevate:
• Paziente 039029-003 non esegue ciclo 1/day 8, cicle 3/day 8, ciclo 1 /day 15. Controlla anche tu se ti trovi.
• Il 28 settembre 2020, quando il soggetto 039029-003 è stato randomizzato, IWRS ha assegnato la terapia senza kit 5FU. A causa della transizione da 5-fluorouracile Accord a Teva, il sistema è stato bloccato. Il sito ha ricevuto l'autorizzazione a prendere i kit manualmente. DCF è stato inviato e approvato nel sistema.
• I campioni di laboratorio locale sono stati prelevati durante la visita di screening paziente 039029- 003 il 21 settembre 2020 (7 giorni + 1 giorno), e non ripresi per il ciclo 1 / giorno 1.
• Il nuovo consenso della ICF ver. 3.0_24 giugno 2020 è stato firmato dal paziente 039029 al ciclo 4 (01 dicembre 2020) e non alla visita ciclo 3 / giorno 15 (25 novembre 2020) la prima visita del paziente dopo la nuova implementazione dell'ICF, eseguita dal CRA il 23 novembre 2020, per dimenticanza da parte del centro.
F. ALTRO: Non applicabile
Di seguito si segnalano le PD rilevate:
• Paziente 039029-003 non esegue ciclo 1/day 8, cicle 3/day 8, ciclo 1 /day 15. Controlla anche tu se ti trovi.
• Il 28 settembre 2020, quando il soggetto 039029-003 è stato randomizzato, IWRS ha assegnato la terapia senza kit 5FU. A causa della transizione da 5-fluorouracile Accord a Teva, il sistema è stato bloccato. Il sito ha ricevuto l'autorizzazione a prendere i kit manualmente. DCF è stato inviato e approvato nel sistema.
• I campioni di laboratorio locale sono stati prelevati durante la visita di screening paziente 039029- 003 il 21 settembre 2020 (7 giorni + 1 giorno), e non ripresi per il ciclo 1 / giorno 1.
• Il nuovo consenso della ICF ver. 3.0_24 giugno 2020 è stato firmato dal paziente 039029 al ciclo 4 (01 dicembre 2020) e non alla visita ciclo 3 / giorno 15 (25 novembre 2020) la prima visita del paziente dopo la nuova implementazione dell'ICF, eseguita dal CRA il 23 novembre 2020, per dimenticanza da parte del centro.
Proposed translations
(English)
| 5 +8 | Protocol Deviation - Deviazioni del protocollo |
texjax DDS PhD
|
| 3 | diagnostic procedure (procedura diagnostica) |
Cristina Bufi Poecksteiner, M.A.
|
Change log
Sep 6, 2022 01:15: texjax DDS PhD Created KOG entry
Proposed translations
+8
57 mins
texjax DDS PhD
Native in Italian
Specializes in field
Degree + PhD in Dentistry, ATA-Certified
Native in: Italian 
Works in: English to Italian, Italian to English, Italian
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Protocol Deviation - Deviazioni del protocollo
Hanno lasciato l'acronimo in inglese, come spesso accade.
Protocol Deviation: Accidental or unintentional changes to, or non-compliance with the research protocol that does not increase risk or decrease benefit or; does not have a significant effect on the subject's rights, safety or welfare; and/or on the integrity of the data. Deviations may result from the action of the subject, researcher, or research staff.
https://mhir.org/deptPages/hrpp/downloads/defineprotocoldevi...
Deviazioni del protocollo
Deviazioni del protocollo riferite nel 24% dei pazienti arruolati (uso concomitante di medicinali proibiti, violazione dei criteri di inclusione/esclusione, errori nella somministrazione della dose o del trattamento).
https://www.aifa.gov.it/sites/default/files/HUMIRA_v1.0.pdf
Protocol Deviation: Accidental or unintentional changes to, or non-compliance with the research protocol that does not increase risk or decrease benefit or; does not have a significant effect on the subject's rights, safety or welfare; and/or on the integrity of the data. Deviations may result from the action of the subject, researcher, or research staff.
https://mhir.org/deptPages/hrpp/downloads/defineprotocoldevi...
Deviazioni del protocollo
Deviazioni del protocollo riferite nel 24% dei pazienti arruolati (uso concomitante di medicinali proibiti, violazione dei criteri di inclusione/esclusione, errori nella somministrazione della dose o del trattamento).
https://www.aifa.gov.it/sites/default/files/HUMIRA_v1.0.pdf
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Comment: "thanks"
30 mins
Cristina Bufi Poecksteiner, M.A.
Austria
Austria
Native in Italian
Specializes in field
Austria
Cristina Bufi Poecksteiner, M.A.
BDÜ Law Marketing Med Techn - since 1990
Native in: Italian
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Italian term (edited):
PD = procedura diagnostica (PD)
diagnostic procedure (procedura diagnostica)
Nel testo c'è anche DCF : Docetaxel, Cisplatino e Fluorouracile (DCF)
PD = procedura diagnostica (PD) = Diagnostic Procedure (DP)
diagnostic procedure
A type of test used to help diagnose a disease or condition. Mammograms and colonoscopies are examples of diagnostic procedures. Also called diagnostic test.
https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-term...
chemioterapia con Docetaxel, Cisplatino e Fluorouracile (DCF) in pazienti con carcinoma a cellule squamose dell'ano localmente ricorrente non-resecabile o metastatico.
https://www.oncologiaonline.net/articolo/chemioterapia-con-d...
https://www.healthdirect.gov.au/diagnostic-tests
--------------------------------------------------
Note added at 1 hr (2022-08-30 19:07:24 GMT)
--------------------------------------------------
PD = procedure diagnostiche (PD) = Diagnostic Procedures ................ plural
di seguito si segnalano le PD rilevate = di seguito si segnalano le PD [procedure diagnostiche] rilevate
- * rilevare le procedure * di utilizzo del gruppo terapeutico https://tesi.supsi.ch/2754/
- * rilevare le procedure * ottimali per l'archiviazione nei database https://www.ibm.com/docs/it/db2/11.1?topic=practices-transac...
PD = procedura diagnostica (PD) = Diagnostic Procedure (DP)
diagnostic procedure
A type of test used to help diagnose a disease or condition. Mammograms and colonoscopies are examples of diagnostic procedures. Also called diagnostic test.
https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-term...
chemioterapia con Docetaxel, Cisplatino e Fluorouracile (DCF) in pazienti con carcinoma a cellule squamose dell'ano localmente ricorrente non-resecabile o metastatico.
https://www.oncologiaonline.net/articolo/chemioterapia-con-d...
https://www.healthdirect.gov.au/diagnostic-tests
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Note added at 1 hr (2022-08-30 19:07:24 GMT)
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PD = procedure diagnostiche (PD) = Diagnostic Procedures ................ plural
di seguito si segnalano le PD rilevate = di seguito si segnalano le PD [procedure diagnostiche] rilevate
- * rilevare le procedure * di utilizzo del gruppo terapeutico https://tesi.supsi.ch/2754/
- * rilevare le procedure * ottimali per l'archiviazione nei database https://www.ibm.com/docs/it/db2/11.1?topic=practices-transac...
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Patricia Fierro, M. Sc.
28 mins
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gracias Patricia
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| disagree |
Sarah Naden
: This does not make sense within the wider context (especially items missing from kits)
1 day 14 hrs
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Yout Disagree is inappropriate. In fact, I agreed immediately with the other Answer: 7 min after it was posted.
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