Apr 1, 2018 09:43
6 yrs ago
4 viewers *
English term
Russian Federation
10+ years of experience in Pharma
Native in: Russian (Variant: Standard-Russia)
Works in: English to Russian, Russian to English
Sub-Investigator
English to Russian
Medical
Medical: Pharmaceuticals
CONSENT TO PARTICIPATE IN PHARMACOGENETIC AND FUTURE BIOMEDICAL CLINICAL SUB-STUDY
Printed Name of Person Explaining Consent
_____________________________________ ________________________
Signature of Person Explaining Consent Date (dd-MMM-yyyy)
I attest that I or my representative discussed the part of the study that requires the drawing of a blood sample for Pharmacogenetic and Future Biomedical Research with the subject.
___________________________________________ ________________________
Signature of Principal Investigator or Sub-Investigator Date (dd-MMM-yyyy)
Printed Name of Person Explaining Consent
_____________________________________ ________________________
Signature of Person Explaining Consent Date (dd-MMM-yyyy)
I attest that I or my representative discussed the part of the study that requires the drawing of a blood sample for Pharmacogenetic and Future Biomedical Research with the subject.
___________________________________________ ________________________
Signature of Principal Investigator or Sub-Investigator Date (dd-MMM-yyyy)
Proposed translations
(Russian)
| 4 +3 | помощник исследователя |
Pavel Nikonorkin
|
| 4 | исследователь |
Vladyslav Golovaty
|
Proposed translations
+3
12 mins
Pavel Nikonorkin
Native in Russian
Specializes in field
MD + Translator = Translation Formula💪
Native in: Russian 
Works in: English to Russian
Related KudoZ points
:
1459
Selected
помощник исследователя
--------------------------------------------------
Note added at 14 mins (2018-04-01 09:57:59 GMT)
--------------------------------------------------
https://www.multitran.ru/c/m.exe?t=4070532_1_2&s1=���������������
Peer comment(s):
| agree |
Natalie
: Или соисследователь
6 mins
|
|
Спасибо!
|
|
| agree |
Andrey Svitanko
: соисследователь
2 hrs
|
|
Спасибо!
|
|
| neutral |
Stanislav Korobov
: Павел, Мультитран - это замечательно... Но давайте вернёмся в клинику! Кто он такой этот "помощник исследователя"? Студент-медик? Медсестра? Фельдшер? ... Секретарша? ... Курьер? Он что, как бы "недоисследователь"? Или, всё же, один из исследователей?!
21 hrs
|
|
Ну так он же SUB-investigator
|
|
| agree |
Evgeni Kushch
: соисследователь
1 day 6 hrs
|
|
Спасибо!
|
4 KudoZ points awarded for this answer.
4 mins
Vladyslav Golovaty
Ukraine
Ukraine
Native in English
&
Russian
Works in field
Ukraine
a top-rank. native English-Ukrainian-Rus
Native in: English (Variant: US) , Ukrainian (Variant: Standard-Ukraine) 
, Russian
Works in: English to Ukrainian, Ukrainian to English, Russian to English, and 3 more.
Related KudoZ points
:
217
исследователь
7 Брошюра исследователя 7.1 Введение 7.2 Общие положения 7.3 Содержание брошюры исследователя 7.4 Приложение http://acto-russia.org/index.php?option=com_content&task=vie...
--------------------------------------------------
Note added at 8 mins (2018-04-01 09:51:53 GMT)
--------------------------------------------------
Исследователь/медицинское учреждение должны принимать меры, предотвращающие случайное или преждевременное уничтожение этих документов. 4.9.5. Основные документы должны храниться не менее двух лет после утверждения последней заявки на регистрацию препарата http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/k...
3. Экспертный совет организации Независимый этический комитет (ЭСО/НЭК) · ГОСТР 52379-2005 Надлежащая клиническая практика (GCP). 4. Исследователь. http://www.consultpharma.ru/index.php/ru/documents/clinstudy
Справедливость в выборе субъектов исследования имеет два основных аспекта — индивидуальный и общественный, и требует честности от исследователей при выборе участников исследования. Согласно принципу индивидуальной справедливости исследователь не должен предлагать ... https://www.apteka.ua/article/6195
оценки квалификации исследователей, исследовательского центра, а также методов и средств ... http://www.dec.gov.ua/site/file_uploads/ua/pdf_zustrichi/kov...
--------------------------------------------------
Note added at 10 mins (2018-04-01 09:53:49 GMT)
--------------------------------------------------
В случае проведения исследования в исследовательском центре группой лиц исследователем (главным исследователем) является руководитель группы. http://acto-russia.org/index.php?option=com_content&task=vie...
--------------------------------------------------
Note added at 8 mins (2018-04-01 09:51:53 GMT)
--------------------------------------------------
Исследователь/медицинское учреждение должны принимать меры, предотвращающие случайное или преждевременное уничтожение этих документов. 4.9.5. Основные документы должны храниться не менее двух лет после утверждения последней заявки на регистрацию препарата http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/k...
3. Экспертный совет организации Независимый этический комитет (ЭСО/НЭК) · ГОСТР 52379-2005 Надлежащая клиническая практика (GCP). 4. Исследователь. http://www.consultpharma.ru/index.php/ru/documents/clinstudy
Справедливость в выборе субъектов исследования имеет два основных аспекта — индивидуальный и общественный, и требует честности от исследователей при выборе участников исследования. Согласно принципу индивидуальной справедливости исследователь не должен предлагать ... https://www.apteka.ua/article/6195
оценки квалификации исследователей, исследовательского центра, а также методов и средств ... http://www.dec.gov.ua/site/file_uploads/ua/pdf_zustrichi/kov...
--------------------------------------------------
Note added at 10 mins (2018-04-01 09:53:49 GMT)
--------------------------------------------------
В случае проведения исследования в исследовательском центре группой лиц исследователем (главным исследователем) является руководитель группы. http://acto-russia.org/index.php?option=com_content&task=vie...
Peer comment(s):
| disagree |
Natalie
: Если, по-вашему, sub-investigator - исследователь, то кто же в таком случае investigator, без "sub"? // А зачем нам еще и "члены команды"? При чем тут вообще "команда"? И вдумайтесь в фразу "Отдельный член команды исследователей" - какой кошмар.
12 mins
|
| agree |
Stanislav Korobov
: Это-именно "исследователь"! Или "член команды исследователей"... См."investigator" в ГОСТ Р ИСО 14155-2014: "Отдельный член команды исследователей может также называться "субисследователь" или "соисследователь"". А зачем нам последние 2 чудовищных слова?!
21 hrs
|
|
Огромное спасибо, Станислав! Надія є...
|
Discussion
Исследователь - физическое лицо, несущее ответственность за проведение клинического исследования в медицинской организации.
Соисследователь - любой член исследовательского коллектива, назначенный исследователем и осуществляющий под его контролем значимые процедуры клинического исследования в исследовательском центре, из числа врачей этого исследовательского центра (медицинской организации)
Эти определения есть в правилах НКП, правилах проведения клинических исследований ЛС, федеральных законах РФ - всего этого полно в интернете, стоит только не полениться и посмотреть. Кстати, «субисследователь» - слово действительно чудовищное, тогда как «соисследователь» - совершенно нормальное русское слово.