Dec 14, 2016 05:03
7 yrs ago
2 viewers *
English term

human translatability

English to Russian Medical Medical: Cardiology
In cynomolgus monkeys treated with XXX at XXX mg/kg/day for 39 -weeks in
a chronic toxicology study, there were no increases in Aβ42, plaque
formation, or compound-related microscopic brain changes. The human translatability and
potential consequences of the changes in CSF Aβ clearance are currently unknown.

Proposed translations

+1
3 hrs
Selected

см.

В токсикологическом исследовании длительного использования (в течение 39 недель) XXX в суточной дозе XXX мг/кг не наблюдалось увеличения пептида Aβ42, бляшкообразования или изменений [ткани] мозга на микроскопическом уровне в связи с применением этого соединения.
В настоящее время отсутствуют сведения о потенциальных последствиях изменений очищения ликвора (CSF) от бета-амилоида и о возможности интерпретации полученных данных применительно к человеку.
Peer comment(s):

agree Natalie
52 mins
Спасибо!
Something went wrong...
4 KudoZ points awarded for this answer.
7 mins

применимость [этих сведений/результатов] к человеческому организму

Something went wrong...
27 mins

перенос [этих данных] на человека



--------------------------------------------------
Note added at 31 mins (2016-12-14 05:35:01 GMT)
--------------------------------------------------

Точнее, видимо, "возможность переноса"...
Something went wrong...
10 hrs

*

http://labmgmu.ru/wiki-preclinic/ls-safety/specificheskie-vi...
ДОКЛИНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОЛУЧЕННЫХ БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКИМ СПОСОБОМ

Гармонизированное трехстороннее руководство ICH

При этом следует учитывать потенциальное влияние подобных изменений при экстраполяции исследований, проводившихся на животных, на человека.

Подобные исследования могут проводиться с целью определения, например, занятости рецепторов, аффиннности рецепторов и/или фармакологических эффектов, а также для помощи в выборе подходящего вида животного для дальнейших фармакологических и токсикологических исследований in vivo. Комбинированные результаты исследований in vitro и in vivo позволяют экстраполировать полученные результаты на человека.

http://rusclinic.ru/services/researchs/clinical
При разработке нового препарата невозможно обойтись без клинических исследований, поскольку экстраполяция результатов исследований на животных и на биологических моделях на человека возможна только в общем виде, а иногда невозможна вовсе. Например, фармакокинетика (то, как лекарство попадает в кровь, распределяется в организме и выводится из него) у человека отличается даже от фармакокинетики у приматов, не говоря уже о фармакокинетике у лабораторных животных, таких как крысы, мыши, кролики и прочие. Однако анализ доклинических исследований очень важен для оценки вероятности развития и характера побочных эффектов, расчёта стартовой дозы для изучения свойств препарата у человека.
Something went wrong...
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search